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结果显示,息化与标准治疗多西他赛相比,息化普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。高峰另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、论坛中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、论坛单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,炎黄盈动以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
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